| 注册证编号 | 川械注准20202070030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都乐享智家科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1480号1栋A座2层5附5号 |
| 生产地址 | 成都崇州经济开发区世纪大道1343号B区1号办公楼第四层 |
| 产品名称 | 床垫式多参数记录系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LXZJ/JC-01、LXZJ/JC-02、LXZJ/JC-03、LXZJ/JC-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床垫、尿失禁检测传感器、系统配件（臂式电子血压计、电子体温计）、数据采集部分（系统控制盒内）、电源适配器和软件（PC网页版,发布版本号：V2；手机客户端1,分为Android版和IOS版，Android版发布版本号：V2,IOS版发布版本号：V2；手机客户端2，分为Android版和IOS版，Android版发布版本号：V2,IOS版发布版本号：V2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于静息卧床环境下对人体心率和呼吸率的连续监测，并提供体动、尿失禁和离床提示功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/12 |
| 生效日期 | 2020/3/12 |
| 有效期至 | 2025/3/11 |
