| 注册证编号 | 苏械注准20222071920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏平瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区螺山路9号工程机械零部件加工3号楼1-101西侧5楼 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区螺山路9号工程机械零部件加工3号楼1-101西侧5楼 |
| 产品名称 | 妊娠脉搏波检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-Apollo、SR-60、SR-61、SR-62、SR-66、SR-88 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电脑、桡动脉采集盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构妇产科无创检测孕产妇心血管功能情况，并以此做妊高症的预测和治疗监测。不具备辅助决策功能，仅是对参数进行汇总。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
