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四川君健万峰医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172090187”基本信息
注册证编号川械注准20172090187 [查看相关产品信息]
注册人名称四川君健万峰医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼
产品名称磁场刺激仪
管理类别第二类
型号规格RT-1、RT-10、RT-30、RT-50、RT-100
结构及组成/主要组成成分产品由刺激发生器、刺激线圈、TMS控制系统、冷却系统、定位帽、支架、扩展推车组成。其中,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统;刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统,分为“8”字形、圆形、蝶形、双锥形;TMS控制系统软件版本Rev2.0.1;冷却系统包括自然冷却系统、固态冷却系统、液态冷却系统。
适用范围/预期用途产品通过刺激人体中枢神经、外周神经,检测人体中枢神经、外周神经运动传导功能,辅助治疗神经损伤性疾病。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2027/7/11
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