注册证编号 | 川械注准20222070212 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宜宾诺康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省宜宾市临港经开区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋101室 |
生产地址 | 四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层 |
产品名称 | 单导动态心电记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WECG-C |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电记录仪主机、移动客户端软件(发布版本:V01)、充电线组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于成人单导联心电信号的采集和记录,不包括自动分析诊断功能。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/10 |
生效日期 | 2022/11/10 |
有效期至 | 2027/11/9 |