| 注册证编号 | 川械注准20152400090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 铁氰化钾 10mmol/L 试剂2 S-碘化丁酰基硫代胆碱 10mmol/L 使用本公司的复合生化校准品进行校准；复合生化校准品具有批次特异性，具体信息见复合生化校准品标签及说明书。 测定系统可溯源至DGKC法； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中胆碱酯酶（ChE）的活性。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/23 |
| 生效日期 | 2020/4/23 |
| 有效期至 | 2025/4/22 |
