| 注册证编号 | 京械注准20162071059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 产品名称 | 动态多参数HOLTER记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FM-800型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录器主机、心电导联线、一次性心电电极、无创血压袖带、血氧传感器、存储卡及动态多参数HOLTER数据回放软件（SCM-510C）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可以连续记录三道心电图、无创血压和血氧饱和度信号，并通过回放软件在个人计算机上进行回放及分析处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
