| 注册证编号 | 粤械注准20142060189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全数字便携式超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-10、DP-10T、DP-11、DP-15、DP-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机、软件包与探头、电池组成。可选配DICOM软件、PW组件、脚踏开关、台车、穿刺架、便携包。可配置的探头型号为：35C20EA、35C50EB、65C15EA、75L38EB、65EC10EB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
