| 注册证编号 | 川械注准20232170209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川北极光口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区西区合作路333号1栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区西区合作路333号2栋1层1号二楼201（成都恩普生医疗科技有限公司生产厂房二楼201） |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位卡环、弓丝以及基托组成。固位卡环是防止产品脱位的装置，由正畸材料-正畸丝弯制制成；弓丝是对矫治后牙体或牙列予以保持的装置，由正畸材料-正畸丝弯制制成；基托是将固位卡环与弓丝连为一体的装置，由正畸基托聚合物通过热压充胶的方式制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
