| 注册证编号 | 豫械注准20192170226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南千美心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区红松路52号1号楼4单元1层 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路52号1号楼4单元1层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冠由固位体组成；桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用齿科烤瓷钴铬合金、瓷粉、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料制成，金属冠、金属桥采用齿科镍基铸造合金、铸造蜡、铸造包埋材料制成，全瓷冠、全瓷桥采用氧化锆瓷块及染色液、瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
