| 注册证编号 | 川械注准20232050271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号 |
| 产品名称 | 定制式放射治疗固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSTL-RPD-A、HSTL-RPD-B、HSTL-RPD-C、HSTL-RPD-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体模型，由射线辐射衰减率较小的聚乳酸材料制成的底板、定位孔/销组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
