湖南泓坤医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202141695”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202141695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南泓坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区蔡伦路39 号特变水木 融城西北角商业201 室 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10 号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品为平面形，分为平面型耳挂式（非无菌型）和平面型绑带式(非无菌型）两种型号；按照尺寸可以分为A(12.0cm×7.0cm）、B(14.0cm×9.0cm）、C(17.0cm×9.5cm）、D(17.5cm×9.5cm）、E(18cm×9cm）、F(18cm×9.5cm）、G(20cm×10cm） 七种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成；耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带式口罩带由无纺布制成；鼻夹由可塑性材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
