| 注册证编号 | 川械注准20172170239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川维美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省遂宁高新区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号 |
| 生产地址 | 四川省遂宁高新区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；纯钛铸造烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；全瓷贴面/嵌体；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥；钴铬合金激光熔融冠、桥；种植体上部全瓷冠、桥；种植体上部纯钛光固化树脂冠、桥；纯钛光固化树脂冠、桥；纯钛切削烤瓷冠、桥；纯钛切削冠、桥；玻璃陶瓷切削贴面/嵌体；聚醚醚酮光固化树脂冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成，其中种植上部冠、桥不含种植基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
