| 注册证编号 | 苏械注准20232010230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏彦扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北侧4幢 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北侧4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极电凝镊根据形状不同分为枪型（Q）、直型(Z)、弯型（W）三种；按控水方式不同分单侧出水、双侧出水和不出水三种。由镊片、镊尖、镊座、电线、插头、接头（选配）、出水口（选配）、输水管（选配）、限位器（选配）组成。该产品以无菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套用，在双极工作模式下对组织进行电凝用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
