| 注册证编号 | 皖械注准20202400539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽创孚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（肝素酶包被）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由肝素酶杯组成。肝素酶I 1IU/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配合使用，用于体外检测人全血的血凝时间（R）指标，用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
