| 注册证编号 | 川械注准20232050305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号 |
| 产品名称 | 定制式近距离放射治疗插植导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSTL-BT-TJB、HSTL-BT-XB、HSTL-BT-FB、HSTL-BT-BB、HSTL-BT-SZ、HSTL-BT-SZB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品依据患者影像学数据及医疗机构制定的放疗计划进行定制设计，采用丙烯酸树脂材料3D打印制成。产品由定位底板和定位通道组成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于近距离放射治疗，手术过程中产品覆盖在患者皮肤表面，引导插植针或穿刺针对靶点进行定位穿刺。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
