| 注册证编号 | 川械注准20172070193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都比特律动科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号6栋5层505号 |
| 生产地址 | 成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B2栋5楼1号、3层3号附1号 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMECG15-1、BMECG15-2、BMECG19-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BMECG15-1、BMECG15-2型动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据管理软件（手机端数据管理软件发布版本：V1，PC端数据管理软件发布版本：V1）及USB数据线组成。其中，BMECG15-1型含充电底座，BMECG15-2型含数据记录器。 BMECG19-1型动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据管理软件（手机端数据软件发布版本：V2，PC端数据管理软件发布版本：V1）、充电底座及USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | BMECG15-1、BMECG15-2产品供人体24h动态心电图监测用；BMECG19-1产品供人体20×24h动态心电图监测用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
