| 注册证编号 | 川械注准20192070165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都天奥电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市金牛区高科技产业开发区土桥村九组 |
| 生产地址 | 成都市金牛区金科东路50号2号楼（7楼702、709、10楼1005、1006） |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TH902 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电记录仪主机、充电盒、MicroUSB数据线和软件组成。软件包含动态记录仪主机软件（发布版本号为V1）、充电盒软件（发布版本号为V1）、后台服务器软件（发布版本号为V1）和手机终端软件（发布版本号为V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合一次性心电电极一起使用，供人体24小时动态心电监测用，不具有自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/17 |
| 生效日期 | 2019/9/17 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
