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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172400031”基本信息
注册证编号川械注准20172400031 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称糖化白蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格1mL×1;1mL×2。
结构及组成/主要组成成分校准品(Cal) 糖化白蛋白 牛血清白蛋白 校准品标示值见说明书附页。 溯源性: 糖化白蛋白检测系统已溯源至企业参考品。 白蛋白检测系统已溯源至IFCC国际参考物质(ERM-DA470K/IFCC)。
适用范围/预期用途本品用于本公司糖化白蛋白项目中的校准。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/9/7
生效日期2021/9/7
有效期至2026/9/6
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