| 注册证编号 | 川械注准20222070111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川中科芯互联信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区东三环路三段389号1号楼6-6 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区东三环路三段389号1号楼6-6 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HQ-8201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、心电导联线、手机APP软件（发布版本V1）、PC端软件（发布版本V3）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于采集、测量、存储、传输、回放动态心电图，供临床诊断。不具有自动分析和诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
