| 注册证编号 | 苏械注准20152080646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包按照配置不同分为A型、B型两种规格，A型基本配置：一次性使用气管插管、一次性使用吸痰器、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配：液体推注器、纱布叠片、治疗巾、包布、洞巾、石蜡棉球、一次性使用口垫、胶带、气管插管导丝、托盘；B型基本配置：一次性使用气管切开插管、一次性使用吸痰器、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配：液体推注器、纱布叠片、包布、洞巾、治疗巾、一次性使用口垫、胶带、气管插管导丝、石蜡棉球、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻手术中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
