| 注册证编号 | 川械注准20222070140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都心吉康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号 |
| 产品名称 | 多通道心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKapparel-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池盒、充电线、软件四部分组成。其中主机包括信号采集模块、信号处理模块、通信模块。软件包含主机端软件(发布版本v2)、安卓手机用户端软件(发布版本v2)、iOS手机用户端软件(发布版本v2)、安卓手机医生端软件(发布版本v2)、iOS手机医生端软件(发布版本v2)、WEB医生端软件(发布版本v2)、服务器端软件(发布版本v2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司JKmulti-1穿戴式心电电极配合使用，用于连续记录人体心电数据，以提供给医护人员做参考和诊断用，不包含自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
