| 注册证编号 | 川械注准20152400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 复合生化校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 体积×数量 2ml×1 2ml×2 2ml×3 2ml×4 2ml×5 2ml×6 3ml×1 3ml×2 3ml×3 3ml×4 3ml×5 3ml×6 5ml×1 5ml×2 5ml×3 5ml×4 5ml×5 5ml×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见变更文件附页一 |
| 适用范围/预期用途 | 配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化测定试剂盒，具体包括： 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法） α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α－酮丁酸底物法） 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
