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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242400142”基本信息
注册证编号川械注准20242400142 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称钙测定试剂盒(甲基二甲苯酚蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 50mL×4 试剂2 25mL×4; 试剂1 30mL×4 试剂2 15mL×4; 试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×1; 试剂1 60mL×1 试剂2 30mL×1; 190测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 310测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 510测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 200测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。
结构及组成/主要组成成分详见附件
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清、血浆或尿液中钙离子的浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/7/16
生效日期2024/7/16
有效期至2029/7/15
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