| 注册证编号 | 川械注准20152400160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 60mL×1 试剂2 60mL×1； 试剂1 50mL×1 试剂2 50mL×1； 试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2； 试剂1 60mL×4 试剂2 60mL×4； 试剂1 50mL×3 试剂2 50mL×3； 试剂1 50mL×4 试剂2 50mL×4； 试剂1 300mL×1 试剂2 300mL×1； 200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 150测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 150测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 250测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 250测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1） Tris-HCl缓冲液 （0.1～0.4）mmol/L 试剂2（R2） 8-羟基喹啉 （2.0～6.0）mmol/L 偶氮砷Ⅲ （60～100）mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆中钙离子的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
