| 注册证编号 | 苏械注准20222142219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港澳客医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AK-2.0mm(CH6)-男用、AK-2.7mm(CH8)-男用、AK-3.3mm(CH10)-男用、AK-4.0mm(CH12)-男用、AK-4.7mm(CH14)-男用、AK-5.3mm(CH16)-男用、AK-6.0mm(CH18)-男用、AK-6.7mm(CH20)-男；AK-2.0mm(CH6)-女用、AK-2.7mm(CH8)-女用、AK-3.3mm(CH10)-女用、AK-4.0mm(CH12)-女用、AK-4.7mm(CH14)-女用、AK-5.3mm(CH16)-女用、AK-6.0mm(CH18)-女用、AK-6.7mm(CH20)-女用；AK-2.0mm(CH6)-小儿用、AK-2.7mm(CH8)-小儿用、AK-3.3mm(CH10)-小儿用、AK-4.0mm(CH12)-小儿用、AK-4.7mm(CH14)-小儿用、AK-5.3mm(CH16)-小儿用、AK-6.0mm(CH18)-小儿用、AK-6.7mm(CH20)-小儿用。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑导尿管由排泄锥形接口、导管及超滑膜涂层组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床导尿 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
