| 注册证编号 | 川械注准20192220223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Auto-HFIAS 1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、电源适配器及软件（软件发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于抗原—抗体反应以及荧光免疫分析原理，与本公司生产的适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/11 |
| 生效日期 | 2019/12/11 |
| 有效期至 | 2024/12/10 |
