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四川鸿政博恩口腔科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212170044”基本信息
注册证编号川械注准20212170044 [查看相关产品信息]
注册人名称四川鸿政博恩口腔科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
生产地址四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
产品名称肌功能矫治器
管理类别第二类
型号规格见注册证附页(表格无法录入)
结构及组成/主要组成成分肌功能矫治器具有上下一体化的两个牙槽的牙套。肌功能矫治器(牙套)的下部分延伸出两片护翼,每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区几个部分。肌功能矫治器材质由医用硅橡胶制造。非无菌形式提供。
适用范围/预期用途本产品适用于替牙期儿童的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/2/7
生效日期2021/2/7
有效期至2026/2/6
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