| 注册证编号 | 川械注准20232400276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区科园南路88号3栋9层902号 |
| 生产地址 | 成都市高新区科园南路88号A1栋204号（0214）、3栋5层502号（0515-0516号房间）、10层1002号 |
| 产品名称 | 精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，50 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 定量检测精子DNA碎片程度，用于精子DNA完整性的评估。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
