| 注册证编号 | 沪械注准20232010036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海和极实业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区洞泾镇振业路161号9幢3楼A-1 |
| 生产地址 | 上海市松江区洞泾镇振业路161号9幢3楼A-1 |
| 产品名称 | 射频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频手术电极产品包含：电极手柄、刀头 刀头：由电极头、连接铜管、连接铜棒、热缩套管、保护套组成。 电极手柄：由塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、电源连接器（插头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 射频消融手术电极配合高频/射频设备使用，用于在手术时对组织进行切割、凝血等作用，该产品提供时已灭菌，只作为一次性使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
