| 注册证编号 | 川械注准20232400265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区科园南路88号3栋9层902号 |
| 生产地址 | 成都市高新区科园南路88号A1栋204号（0214）、3栋5层502号（0515-0516号房间）、10层1002号 |
| 产品名称 | 精子DNA碎片质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值：50测试/盒；高值：50测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 搭配赛雷纳（中国）医疗科技有限公司生产的精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法），用于精子DNA完整性评估的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
