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唐山天恩科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212010640”基本信息
注册证编号冀械注准20212010640 [查看相关产品信息]
注册人名称唐山天恩科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所遵化市东二环路东
生产地址遵化市东二环路东
产品名称一次性不粘双极电凝镊
管理类别第二类
型号规格AZ1、AY1、AR1、AP1、AY2、AR2、AP2、BY1、BY2、BY3、BR5、BP5、BY6、BR8、BP8 、CY4、CY7、CY9
结构及组成/主要组成成分一次性不粘双极电凝镊,其中型号规格AZ1、AY1、AR1、AP1、AY2、AR2、AP2、CY4、CY7、CY9由镊片、镊体固定座、电缆线、插头、保护盒(选配件)组成;型号规格 BY1、BY2、BY3、BR5、BP5、BY6、BR8、BP8由镊片、镊体固定座、电缆线、插头、滴液管、保护盒(选配件)组成。 AZ1 镊片为不锈钢材质,镊尖为不锈钢材质;采用的是304医用不锈钢,Ocr18Ni9。 AY1、AY2、BY1、BY2、BY3、BY6、 CY4、CY7、CY9镊片为铜材质,镊尖为银材质; AR1、AR2、BR5、BR8镊片为铜材质,镊尖为镀银材质。 AP1、AP2、BP5、BP8镊片为铜材质,镊尖为镀金材质。 滴液管采用PVC制造。
适用范围/预期用途产品为高频手术设备附件,与高频手术设备配套使用,供各类开放性外科手术时对组织进行电凝、剥离使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/9/16
生效日期2021/9/16
有效期至2026/9/15
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