| 注册证编号 | 冀械注准20212010640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山天恩科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 遵化市东二环路东 |
| 生产地址 | 遵化市东二环路东 |
| 产品名称 | 一次性不粘双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AZ1、AY1、AR1、AP1、AY2、AR2、AP2、BY1、BY2、BY3、BR5、BP5、BY6、BR8、BP8 、CY4、CY7、CY9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性不粘双极电凝镊，其中型号规格AZ1、AY1、AR1、AP1、AY2、AR2、AP2、CY4、CY7、CY9由镊片、镊体固定座、电缆线、插头、保护盒（选配件）组成；型号规格 BY1、BY2、BY3、BR5、BP5、BY6、BR8、BP8由镊片、镊体固定座、电缆线、插头、滴液管、保护盒（选配件）组成。 AZ1 镊片为不锈钢材质，镊尖为不锈钢材质；采用的是304医用不锈钢，Ocr18Ni9。 AY1、AY2、BY1、BY2、BY3、BY6、 CY4、CY7、CY9镊片为铜材质，镊尖为银材质； AR1、AR2、BR5、BR8镊片为铜材质，镊尖为镀银材质。 AP1、AP2、BP5、BP8镊片为铜材质，镊尖为镀金材质。 滴液管采用PVC制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为高频手术设备附件，与高频手术设备配套使用，供各类开放性外科手术时对组织进行电凝、剥离使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
