| 注册证编号 | 川械注准20202140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川立辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 生产地址 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型 060×030,060×050,060×070,060×090,060×110 070×030,070×050,070×070,070×090,070×110 080×030,080×050,080×070,080×090,080×110 C型 060×050,060×075,060×100,060×125,060×150， 060×175，060×200，060×225 070×050,070×075,070×100,070×125,070×150， 070×175，070×200，070×225 D型 060×060,060×090,060×120 ,060×150，060×180，060×210 070×060,070×090,070×120 ,070×150，070×180，070×210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯泡沫和背衬组成。背衬为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带，带可剥离的保护层，保护层使用时去除。产品分为B/C/D三种型号： B型为两片相互交叉的组合结构；C型、D型为两片式独立结构，按产品形状不同区分为C型、D型。产品所含成分不可被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/12 |
| 生效日期 | 2020/3/12 |
| 有效期至 | 2025/3/11 |
