| 注册证编号 | 粤械注准20172082062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 产品名称 | 加湿器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：PMC-R500、VHC25；自动加水型：VHC20、VHC10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型加湿器：主要由盖子、外壳、铝塔、加湿纸、夹子、垫圈、底座、22mm阴阳接头、22F/22M可再用弯接头、顶盖、顶盖密封圈、温度计组成，其中温度计是外购件。自动加水型加湿器：由输液管、支架、中间导柱、加长型转换接头、盖子、O环、加湿器外壳、浮阀密封圈、浮阀本体、浮阀底盖、浮阀固定件、垫圈和底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湿化器、呼吸管路配套使用，将干冷气体进行加温湿化, 为患者提供合适的呼吸气体。其中PMC-R500和VHC25可重复使用，可重复使用的装置在重复使用前，需按说明书推荐的方法进行消毒或灭菌处理。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
