| 注册证编号 | 川械注准20232400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 3mL×2 试剂2 3mL×2； 试剂1 3mL×5 试剂2 3mL×5； 试剂1 5mL×5 试剂2 5mL×5； 试剂1 10mL×5 试剂2 10mL×5； 试剂1 15mL×5 试剂2 15mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血浆样本中普通肝素和低分子量肝素的抗Xa因子的活性。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
