注册证编号 | 沪械注准20162400841 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:8×60mL;R2:4×60mL;规格2:R1:4×60mL;R2:2×60mL;规格3:R1:2×60mL;R2:1×60mL;规格4:R1:1×60mL;R2:1×30mL;规格5:(R1:40mL;R2:20mL)/组×2;规格6:R1:2×50mL;R2:1×50mL;规格7:R1:1×40mL;R2:1×20mL;规格8:R1:2×50mL;R2:2×25mL;规格9:R1:2×40mL;R2:2×20mL;规格10:R1:5×40mL;R2:5×20mL;规格11:R1: 4×330测试;R2: 4×330测试;规格12:R1: 4×400测试;R2: 4×400测试 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:N-甲基-右旋糖酐缓冲液pH9.4、L-乳酸;R2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中乳酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/30 |
生效日期 | 2021/6/30 |
有效期至 | 2026/6/29 |