| 注册证编号 | 沪械注准20162400841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：8×60mL；R2：4×60mL；规格2：R1：4×60mL；R2：2×60mL；规格3：R1：2×60mL；R2：1×60mL；规格4：R1：1×60mL；R2：1×30mL；规格5：（R1:40mL；R2:20mL）/组×2；规格6：R1：2×50mL；R2：1×50mL；规格7：R1：1×40mL；R2：1×20mL；规格8：R1：2×50mL；R2：2×25mL；规格9：R1：2×40mL；R2：2×20mL；规格10：R1：5×40mL；R2：5×20mL；规格11：R1: 4×330测试；R2: 4×330测试；规格12：R1: 4×400测试；R2: 4×400测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-甲基-右旋糖酐缓冲液pH9.4、L-乳酸；R2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中乳酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/30 |
| 生效日期 | 2021/6/30 |
| 有效期至 | 2026/6/29 |
