索思（苏州）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172070062”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172070062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 产品名称 | 穿戴式心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TES010、TES011、TES012、TES013、TES015 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式心电传感器由医用泡棉、电子电池、导电凝胶、粘性胶(TES010、TES011)/低敏胶(TES012、TES013、TES015)、加密识别芯片（仅TES010有）、FPC线路和镀银电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER010型）或苏州博思长健电子科技有限公司生产的穿戴式动态心电记录仪（BECG1200-A型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
