注册证编号 | 粤械注准20212400272 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
产品名称 | 碘测定试剂盒(过氧乙酸氧化显色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由标本稀释液、氧化剂、显色剂、校准品、终止液、尿液处理滴瓶、微孔板组成。 标本稀释液:柠檬酸缓冲液,PH值4.0;氧化剂:含过氧乙酸;显色剂:3,3,5,5-四甲基联苯胺(TMB);校准品:碘标准液(150ug/L);终止液:2M 的H2SO4溶液;尿液处理滴瓶:主要含活性炭;微孔板:PVC材料。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体尿液中碘的含量,临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/10 |
生效日期 | 2021/2/10 |
有效期至 | 2026/2/9 |