| 注册证编号 | 粤械注准20212400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 产品名称 | 碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由标本稀释液、氧化剂、显色剂、校准品、终止液、尿液处理滴瓶、微孔板组成。 标本稀释液：柠檬酸缓冲液，PH值4.0；氧化剂：含过氧乙酸；显色剂：3，3，5，5-四甲基联苯胺（TMB）；校准品：碘标准液（150ug/L）；终止液：2M 的H2SO4溶液；尿液处理滴瓶：主要含活性炭；微孔板：PVC材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体尿液中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
