| 注册证编号 | 皖械注准20222140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽科尔健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期 A19 栋三楼、四楼 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 防护服型号：无菌型A款、B款、非无菌型A款、B款 防护服规格：150、160、165、170、175、180、185、190、195 防护鞋套型号：无菌型、非无菌型，规格：通用规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用复合无纺布制成，由连帽上衣、裤子和医用防护鞋套组成，分为无菌型和非无菌型两种型号，各包含A、B两种款式，其中A款（连身式-不含脚套）由连帽上衣、裤子缝合而成，医用防护鞋套为单独产品与其配套使用，B款（连身式-含脚套）则由连帽上衣、裤子和医用防护鞋套缝合成整体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
