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罗达萌蒂(成都)生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222170046”基本信息
注册证编号川械注准20222170046 [查看相关产品信息]
注册人名称罗达萌蒂(成都)生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号9栋1单元16层1635号
生产地址四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼3号、2楼1-6号
产品名称口腔含漱液
管理类别第二类
型号规格10ml/瓶、 15ml/瓶、 25ml/瓶、 30ml/瓶、 60ml/瓶、 80ml/瓶、 100ml/瓶、120ml/瓶、200ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分产品由口腔含漱液和溶液瓶组成。口腔含漱液由卡波姆均聚物A、糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、甘油、苯甲醇、柠檬香精、聚山梨酯60、纯化水制成。溶液瓶采用高密度聚乙烯瓶。通过在溃疡表面或组织创面形成保护层,物理遮蔽创口。
适用范围/预期用途产品用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/3/9
生效日期2022/3/9
有效期至2027/3/8
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