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九朵卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242145071”基本信息
注册证编号鄂械注准20242145071 [查看相关产品信息]
注册人名称九朵卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所天门市天门工业园刘河村(武汉市柏兴万国投资发展有限公司院内)
生产地址天门市天门工业园刘河村F栋(武汉柏兴万国投资发展有限公司院内)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格折叠式耳挂式 长13.5cm×宽11cm
结构及组成/主要组成成分本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹材质为聚乙烯包裹铁丝制成,口罩带为涤纶加氨纶材质。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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