| 注册证编号 | 鲁械注准20162220496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼（1层、2层、5层） |
| 产品名称 | 全自动酶免工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIOBASE1000、BIOBASE2000、BIOBASE2001、BIOBASE 4000、BIOBASE4001、BIOBASE8001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由加样模块、孵育模块、洗板模块、读数模块四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂共同使用，基于酶联免疫吸附法在临床上对人体样本（血清、血浆、尿液）进行定性或定量分析 。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
