| 注册证编号 | 川械注准20232400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 类风湿多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 2.0mL×1；水平1 2.0mL×3；水平1 2.0mL×6； 水平2 2.0mL×1；水平2 2.0mL×3；水平2 2.0mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组类风湿因子 重组抗环瓜氨酸多肽抗体 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）、类风湿因子（RF）、类风湿因子IgM（RF-IgM）、类风湿因子IgA（RF-IgA）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
