| 注册证编号 | 冀械注准20242400289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×20mL 1×40mL 1×60mL 3×40mL 3×50mL 2×60mL 3×60mL 8×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | PIPES缓冲液（pH7.0±0.1） 50mmol/L，胆固醇酯酶 0.3KU/L，过氧化物酶（POD） 3.0KU/L，4-氨基安替比林（4-AAP） 1.0mmol/L，胆固醇氧化酶（CHOD） 0.2KU/L，酚 20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
