| 注册证编号 | 川械注准20222020074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川立辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 生产地址 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 产品名称 | 免缝闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶粘带、拉合器和敷料块组成；其中拉合器由拉条、基带和固定器组成；敷料块可选配壳聚糖敷料或藻酸盐敷料，敷料块所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术伤口和创伤伤口的闭合。所配敷料块适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面及手术缝合后切口等非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
