甘肃宏晟睿康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20242170183”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20242170183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃宏晟睿康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区东岗街道古城坪11号综合孵化大厦D座1层101-106室 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区东岗街道古城坪11号综合孵化大厦D座1层101-106室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷切削冠(贴面、嵌体、桩核)、桥；种植牙上部全瓷切削冠、桥；钴铬合金烤瓷铸造冠、桥；种植牙上部钴铬合金烤瓷铸造冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。其中： 1）全瓷切削冠(贴面、嵌体、桩核)、桥；种植牙上部全瓷切削冠、桥；采用牙科用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料、高温瓷粉经切削（烧结）或压铸成型、工艺雕刻而成。 2）钴铬合金烤瓷铸造冠、桥；种植牙上部钴铬合金烤瓷铸造冠、桥；采用牙科烤瓷钴铬合金、烤瓷粉经铸造（烧结）成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的固定修复 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
