| 注册证编号 | 川械注准20232070288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新源生物电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段 1480 号 1 栋 B 座 3 层 15 号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段 1480 号 1 栋 B 座 3 层 2、6 号 |
| 产品名称 | 脑电采集仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑电采集仪由放大器输入盒（含背夹）、主机（含显示屏）、 附件（包括：数据传输线、电源适配器、心电导联线）及软件 （发布版本 V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体脑电生理信号采集、处理、显示与存储，同时可采集、 显示、存储心电生理信号。产品不含监护和诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
