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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400872”基本信息
注册证编号浙械注准20162400872 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×2;R1:50ml×2,R2:50ml×1;R1:70ml×2,R2:70ml×1;R1:90ml×2,R2:90ml×1;R1:70ml×4,R2:70ml×2;R1:80ml×2,R2:40ml×2;R1:70ml×2,R2:35ml×2;72T×6
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷、还原性辅酶I、乳酸脱氢酶、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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