| 注册证编号 | 粤械注准20152060288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 产品名称 | 平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRDU-100FP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器（配置1：FXRD-1417SA，配置2：FXRD-1417WB，配置3：FXRD-1717SB，配置4：CareViewTM1800R）、时序控制盒HMS-002、软件SOPHOS DR V01.01.00组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/3 |
| 生效日期 | 2021/6/3 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
