| 注册证编号 | 川械注准20242060082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川德尔蒙特医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋三层F1、F2、G1a区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋三层F1、F2、G1a区 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像光源一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iCare |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、摄像头(传感器)、可拆卸镜头、导光束、一个USB存储U盘以及连接线组成。灯泡为LED灯泡。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜摄像光源一体机集摄像系统与LED冷光源于一体，用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
