| 注册证编号 | 川械注准20232070315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 尿动力测压连接管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NCL-00/0A1、NCL-00/0A2、NCL-00/0A3、NCL-00/0B1、NCL-00/0B2、NCL-00/0B3、NCL-00/0C2、NCL- 00/0C3、NCL-00/1C1、NCL-16/0A1、NCL-25/0A1、NCL-16/0A2、NCL-25/0A2、NCL-16/0A3、NCL-25/0A3、NCL-16/0B1、NCL-25/0B1、NCL-16/0B2、NCL-25/0B2、NCL-16/0B3、NCL-25/0B3、NCL-16 /0C1、NCL-25/0C1、NCL-16/1A1、NCL-25/1A1、NCL-16/1A2、NCL-25/1A2、NCL-16/1A3、NCL-25 /1A3、NCL-16/1A4、NCL-16/1B1、NCL-25/1B1、NCL-16/1B2、NCL-25/1B2、NCL-16/1B3、NCL-25 /1B3、NCL-16/1C1、NCL-25/1C1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单向阀管、灌注管路（选配）、推注管（选配）、压力传递管1（选配）、压力传递管2（选配）、分液短管（选配）和连接短管（选配）组成。其中单向阀管由接头、PVC管、单向阀组成；灌注管路由灌注连接管、硅胶连接管和连接管组成，灌注连接管由穿刺器、PVC管、流量调节器、接头组成，硅胶连接管由接头、硅胶管组成，连接管由接头、PVC管组成；推注管由三通阀、接头、PVC管组成；压力传递管1由接头、PVC管、三通阀组成；压力传递管2由接头、PVC管组成；分液短管由接头、PVC管、带力敏感应膜的分液器、二通阀、螺旋帽组成；连接短管由接头、PVC管、螺旋帽组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力学分析仪配套，用于将直肠测压导管或尿道测压导管与尿动力学分析仪直接连接，用于尿动力学检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
